在临床试验药物生产中，生产环境和设备的清洁度直接影响药物的安全性、有效性及研究数据的可靠性。临床试验药物通常涉及小批量、高敏感性生产，对微量有机残留非常敏感。TOC（总有机碳）棉签作为高灵敏度、可量化的采样工具，成为临床试验药物生产清洁验证的重要手段。
TOC棉签可用于采样临床试验药物生产中的关键设备表面，包括反应釜、混合机、配液罐、灌装机、管道及操作台。通过TOC分析仪进行量化分析，企业能够获得可靠、可追溯的数据，支持GMP及相关法规对清洁验证的要求。相比传统擦拭法或目视检查，TOC棉签能检测微量残留，提高清洁验证的精确性和科学性。
应用TOC棉签可帮助企业优化清洁工艺、确定清洁频次、降低交叉污染风险，同时为临床试验数据的可靠性提供保障，并满足监管审计和内部质量管理的需求。
特点：
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高灵敏度，检测痕量有机残留
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量化、可追溯的数据结果
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适合关键设备及关键控制点采样
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支持GMP及临床试验药物清洁验证要求
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提高清洁验证可靠性，降低交叉污染风险
适用范围：
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临床试验药物生产车间清洁验证
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反应釜、混合机、配液罐、灌装机、管道及操作台表面残留检测
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CIP/SIP清洁工艺验证
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GMP审核及质量管理体系支持
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关键控制点残留监测