一、核心区别解析
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质量标准差异：
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A级：符合ISO 13485医疗器械质量管理体系
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B级：符合EN 455医用检查手套标准
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关键指标对比（针孔率/AQL值）：
A级≤1.0 vs B级≤1.5
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生产工艺要求：
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A级：
• 百级洁净室生产环境
• 三重质检工序
• 灭菌处理（EO或辐照） -
B级：
• 万级洁净室即可
• 常规质检流程
• 非灭菌包装
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物理性能对比：
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抗穿刺强度：A级（≥6N）＞B级（≥4N）
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伸长率：A级（≥500%）＞B级（≥400%）
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厚度公差：A级（±0.02mm）＜B级（±0.03mm）
二、适用场景建议
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必须选A级的场景：
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外科手术操作
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植入性医疗器械生产
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三级生物安全实验室
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可选B级的场景：
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常规医疗检查
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食品加工包装
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普通实验室操作
三、采购决策指南
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成本差异：
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A级价格通常比B级高30-50%
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验证方法：
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要求供应商提供：
• A级：生物相容性报告
• B级：物理性能检测报告
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常见误区：
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“B级手套不能用于医疗”（错误）
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“A级一定比B级厚”（错误）