在药厂GMP清洁验证中，TOC（总有机碳）棉签是一种常用的表面残留检测工具，其检测原理基于总有机碳含量的测定。其基本原理和应用流程如下：
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采样原理
TOC棉签通过在设备表面擦拭，收集残留的有机物质。这些残留物附着在棉签纤维上，形成可供分析的样品。采样过程要求操作规范、采样面积明确、避免交叉污染。 -
分析原理
采集的棉签样品通常与去离子水或适宜溶剂混合，随后通过TOC分析仪进行测定。分析仪通过高温燃烧或紫外氧化方式将有机碳转化为二氧化碳（CO₂），再通过非分散红外检测器（NDIR）测量CO₂含量，从而计算样品中总有机碳的浓度。 -
结果判定
TOC棉签测定的总有机碳值与设备表面残留限度（Acceptance Criteria）进行比较：
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若检测值低于限度，则表明设备清洁符合要求；
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若检测值超标，则需进行偏差分析及纠正措施（CAPA）。
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应用优势
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灵敏度高，可检测微量有机残留；
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采样操作简便，易标准化；
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数据可追溯，符合GMP及法规要求；
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可与其他验证方法（如擦拭法、微生物检测）结合，提供综合清洁评估。
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注意事项
在使用TOC棉签进行清洁验证时，应保证棉签本身低尘、无有机污染，并严格遵守SOP操作流程，以保证检测数据的准确性和可靠性。
特点：
高灵敏、操作简便、可追溯、标准化、辅助验证
范围：
药厂GMP设备清洁验证、表面残留检测、TOC分析、清洁验证方法开发、法规审计