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清洁背景与需求
在制药厂生产过程中，设备表面、管道接口、反应釜和采样点等容易产生残留物，如药品粉末、液体溶液、油脂和微生物颗粒。这些污染物若不及时清理，不仅会影响产品质量，还可能导致交叉污染和法规风险。清洁棉签作为精密表面清洁工具，可用于采样检测、设备维护及验证操作，是确保生产安全和符合GMP规范的重要工具。 -
清洁操作步骤
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工具选择：选用低纤维、无尘、抗静电、可蘸取清洁液的专业制药级棉签。
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初步干擦：使用干棉签轻轻擦拭表面残留粉末和颗粒。
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湿擦处理：可蘸取去离子水、70% IPA 或特定清洁溶液，沿设备表面或接口轻柔擦拭。
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采样与验证：用于表面残留物采样，以进行TOC（总有机碳）、微生物或残留药物检测。
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分区操作：不同区域使用新的棉签，避免交叉污染。
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检查与记录：清洁完成后，应进行检测并记录，以符合制药GMP文件要求。
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特点
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低纤维脱落，避免污染样品或设备。
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柔软且耐化学溶剂，可用于不同表面材质。
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支持干湿擦拭，适用于粉末、液体及微粒清洁。
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可结合采样检测，实现清洁验证和GMP合规操作。
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适用范围
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药品生产设备、反应釜、混合器、管道接口。
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取样口、托盘、工作台面及洁净室表面。
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粉体、液体残留物清洁及检测采样。
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日常维护、深度清洁及GMP清洁验证操作。
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参数示例
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棉签直径：2–5 mm
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棉签长度：80–120 mm
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清洁液量：0.5–2 µL/cm²
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操作环境：洁净室，建议 Class 100–1000 环境下操作