选择高质量无尘布的标准与注意事项

在制药行业,无尘布的清洁效果直接影响生产环境的洁净度及药品质量。选择合适的无尘布至关重要,其质量标准应包括以下几个方面:

  1. 液体环境微粒总数:通过模拟液体环境测试抹布产生的微粒数量,通常计算≥0.5μm和≥5μm的微粒数量(单位:百万个粒子/m²)。微粒越少,抹布性能越好。

  2. 干燥状态空颗粒总数:测量抹布在干燥状态下释放的微粒数量,模拟实际使用中的应力情况,通常计算≥0.5μm的颗粒总数(单位:粒子/m²/ft³)。

  3. 纤维释放数量:在液体环境下施加应力后测量抹布纤维释放量,通常计算每单位面积>100微米纤维数量。

  4. 不挥发残留测试:确保清洁后不会留下残留物,保证药品和设备安全。

  5. 吸附能力:包括吸附速率和吸附总量,吸附性能越好,清洁效率越高。

  6. 金属离子含量:确保抹布不会释放影响生产的金属离子。

特点:

  • 高洁净度,低微粒释放

  • 强吸水性与吸附能力

  • 低纤维脱落

  • 满足药品生产洁净室标准

  • 可用于液体和干燥环境

适用范围:
适用于制药企业、洁净室、实验室及对环境洁净度要求极高的生产场所。

选择高质量无尘布的标准及其重要性

无尘布的清洁性能对制药公司来说是日常工作中至关重要的一环。用于清洁的抹布质量直接影响清洁工作的效率和效果。然而,许多制药公司在选择清洁擦拭布时并未充分了解质量标准。本文总结了选择高质量无尘布时应关注的关键标准,以供参考和交流。

无尘布的主要质量标准:

  1. 液体环境微粒总数:通过模拟液体环境清洁测试抹布释放的微粒总数,通常计算≥0.5μm和≥5μm的粒子数(单位:百万粒子/m²)。粒子越少,性能越优。

  2. 干燥环境空颗粒总数:测量抹布在干燥状态下释放的颗粒数量(单位:粒子/m²/ft³),模拟实际使用应力。

  3. 纤维释放量:在液体环境中承受应力后测量抹布释放的纤维总量,通常计算每平方米>100μm纤维数量。

  4. 不挥发残留测试:评估抹布清洁后留下的不可挥发残留物。

  5. 吸附容量:包括吸附速率和吸附量,吸附速率越快、吸附量越大,性能越好。

  6. 金属离子含量:检测抹布中可能存在的金属离子,以避免对制药产品造成污染。

注意事项:
洁净室是药品生产的核心区域,要求严格控制环境。市面上所谓“无尘布”是一个通用术语,其生产环境和质量参差不齐。未经严格清洁环境生产的无尘布可能成为污染源,自制抹布同样存在风险,只能去除可见污垢,但会释放更多微小颗粒,影响产品质量。

高质量无尘布能够确保制药企业达到洁净室标准,提高清洁效率,降低污染风险。正确选择无尘布是保障产品质量和实验安全的重要环节。

特点:

  • 微粒释放量低,洁净性能高

  • 吸附能力强,清洁效率高

  • 纤维掉落少,减少二次污染

  • 不挥发残留少,适合制药洁净室

  • 金属离子含量低,防止化学污染

适用范围:

  • 制药企业洁净室清洁

  • 医药实验室设备及表面清洁

  • 高洁净度电子生产环境

  • 实验室精密仪器维护

  • 任何需要严格微粒控制的环境