TOC（总有机碳）棉签在药厂、医疗器械生产及高精密实验室的清洁验证中，主要用于检测设备表面微量有机残留。关于清洁验证的频率，应根据设备类型、工艺风险、残留特性及法规要求进行科学安排。
一般来说，清洁验证周期可以参考以下原则：
-
新设备或设备改造后：首次清洁验证必须进行，确保设备在投入生产前符合残留限值。
-
日常生产周期：对于高风险或关键设备，可根据GMP要求和工艺特点，进行定期清洁验证，例如每周、每月或每批次清洁后。
-
工艺变更或产品切换：在工艺参数调整、产品更换或原料性质改变时，需要重新进行清洁验证。
-
风险评估驱动：依据风险评估结果，低风险设备可以延长清洁验证周期，高风险设备需缩短验证周期。
通过合理安排TOC棉签采样频率，可以在保证设备清洁的前提下，优化验证成本和操作效率。企业应在SOP（标准操作程序）中明确清洁验证周期，并记录每次验证结果，以满足GMP及监管审计要求。
特点：
-
可灵活制定验证周期，依据设备风险和工艺特点
-
适用于高精密设备和难清洁表面
-
结果可追溯，满足法规及内部质量要求
-
提高清洁验证效率，优化资源利用
适用范围：
-
制药生产设备
-
医疗器械生产设备
-
高精密实验室仪器
-
复杂表面或高风险设备的清洁验证