一、应用背景
医疗器械行业对清洁度、无菌性和安全性有极高要求。生产和组装过程中，任何粉末、颗粒或微生物污染都可能影响器械的质量和功能，甚至危及患者安全。百级无粉手套作为符合 ISO Class 5 洁净室标准的防护耗材，能够有效避免粉末脱落、颗粒污染和交叉感染，为医疗器械的研发与生产提供可靠保障。
二、主要特点
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无粉设计：避免淀粉类粉末污染医疗器械表面，确保无颗粒残留。
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低颗粒释放：经超纯水清洗和洁净包装，减少离子与颗粒脱落。
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高防护性：具备良好的抗穿刺和耐磨损性能，可在长时间操作中保持完整性。
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良好贴合度：柔软舒适，增强手部灵活性，适合精密操作。
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灭菌处理：部分产品经环氧乙烷或伽马射线灭菌，可直接用于无菌操作环境。
三、适用范围
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医疗器械装配生产线
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手术器械和植入类器械加工
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医用导管、针管、耗材生产
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无菌包装和质检实验室
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药械联合研发及洁净验证操作
四、参数规格
| 项目 | 百级无粉手套参数说明 |
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| 材质 | 丁腈 / PVC / 特殊聚合物 |
| 洁净等级 | 适用百级（ISO Class 5）洁净室 |
| 是否含粉 | 无粉，避免颗粒污染 |
| 颗粒与离子含量 | 经清洗处理，低颗粒、低离子残留 |
| 尺寸规格 | S / M / L / XL，多规格可选 |
| 包装方式 | 双层真空或洁净袋包装，确保运输与储存洁净 |
| 灭菌方式 | EO 环氧乙烷、伽马射线灭菌（可选） |
总结
百级无粉手套凭借其高洁净度、无粉污染、防护性强等优势，广泛应用于医疗器械行业的生产与质控环节。它不仅能保障操作人员安全，还能最大程度降低对医疗器械产品的污染风险，是医疗器械行业洁净生产的重要耗材。