ISO 14644-4标准下模块化硬墙洁净室的优势与关键要素

模块化硬墙洁净室在制药、电子、生物技术等需要受控环境的行业中越来越受欢迎。这些洁净室按照ISO 14644-4标准建造,具有灵活性、耐用性以及高效的环境控制能力。

一、模块化硬墙设计和建造的优势

  1. 建立受控环境:
    硬墙洁净室的墙板和组件设计能够在洁净室内部提供安全且受控的环境,有效隔离污染物。

  2. 渐进式设计:
    模块化洁净室墙板可以随着业务需求的变化进行重新安置或扩展,无需大规模改建。

  3. 特殊尺寸的面板:
    可以定制入口区、更衣室和气闸的特殊墙板尺寸,确保洁净室压力保持恒定。超高墙板系统适用于需要超过标准8英尺天花板高度的大型设备。

  4. 承重考虑:
    承重洁净室建设需考虑墙壁总重量、墙壁之间的跨度及墙高,以保证结构安全。

  5. 一次通过设计:
    经过风机过滤装置过滤的空气自天花板进入洁净室,并通过墙底排气格栅排出,实现空气流通控制。

  6. 再循环设计:
    当需要温度或湿度控制时,再循环洁净室是理想选择,空气在室内循环处理。

二、模块化硬墙洁净室和隔墙结构的关键组件

  1. 洁净室墙壁材料:
    预制墙板适合快速建设,定制模块化墙板则提升设计自由度。采用聚苯乙烯芯材的防火隔音墙板具备优异的隔热和消音效果。

  2. T型网格天花板系统:
    支持照明、扩散器、瓷砖等集成设计,包含所有连接件和悬挂硬件,现场安装。

  3. 天花板支撑结构:
    悬挂支撑梁连接模块墙顶,用于承载T型网格天花板,无需建筑主结构支撑。

  4. 天花板瓷砖网格系统及面板:
    密封边缘设计的天花板瓷砖能在无风机过滤器或照明设备的空间实现颗粒控制。

  5. 洁净室照明:
    通常为2′×4′灯具,采用高效T8电子镇流器,启动无闪烁,效率高。密封外壳和低矮嵌入式设计减少颗粒积聚,便于清洁。

  6. 无尘室通道:
    直通柜用于在环境间转移物品,确保洁净度不受影响。

  7. 高效过滤器(HEPA):
    标准尺寸为2′×4′,电压包括115V、208-230V和277V,支持99.99%过滤效率。成本依据洁净度等级和换气次数浮动。

  8. 高效过滤器单元(FFU)选择指南:
    选择合适数量的HEPA或ULPA滤器,依据每小时换气次数满足ISO或联邦标准。

  9. 洁净室监控与验证系统:
    计算机控制的粒子监测系统,符合ISO-9001/2008及cGMP标准,广泛应用于医院、实验室及制药厂。

三、如何确定洁净室标准

洁净度等级取决于室内允许存在的颗粒数量和大小。请参照ISO标准表确定适合您应用的洁净室等级。