在粉体制剂生产车间，设备清洁与环境监控是确保产品质量和GMP合规的重要环节。清洁验证棉签作为一种高效采样工具，可用于监控设备表面和关键区域的残留物，帮助企业及时发现清洁问题并优化清洁流程。

1. 采样方法与流程

• 采样前准备：选择高吸附、低离子、无尘棉签，并准备合适的采样溶剂（如去离子水或70% IPA）。操作人员应穿戴无尘服、手套，确保车间环境洁净。

• 关键部位采样：重点采样混合机桶壁、叶片、输送管道、振动筛及粉尘易聚集的角落。采用“S形”或“Z形”擦拭路径保证覆盖面和代表性。

• 样品处理与分析：采样后将棉签放入标记采样管，记录设备编号、采样位置、日期及操作人员信息，及时送实验室进行粉体残留检测或微生物分析。

2. 应用价值

• 监控设备清洁状态：定期采样可发现粉体残留和交叉污染风险，指导清洁操作改进。

• 支持GMP审核：完整采样记录和检测数据为GMP审核提供可追溯的依据。

• 优化清洁流程：通过数据分析，可调整清洁频率、方法和重点区域，提高清洁效率和设备使用率。

• 提高产品质量安全：及时发现潜在残留问题，降低产品污染风险，确保药品质量。

特点：
高效采样、操作简便、覆盖关键部位、数据可追溯、支持GMP、降低交叉污染风险、优化清洁流程

范围：
粉体混合设备、输送管道、振动筛、制粒机、压片机、包装设备及粉体制剂车间关键区域