在粉体制剂生产过程中，混合设备的清洁验证是确保产品质量和防止交叉污染的重要环节。清洁验证棉签作为采样工具，可以有效回收设备表面的残留粉末，为粉体混合设备清洁验证提供可靠依据。
一、应用方法
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采样准备：确认混合设备已清洁并干燥，准备低尘、低离子棉签及适宜的采样溶剂或干燥采样容器。
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关键部位采样：重点采样混合罐底部、刀片及搅拌轴周边、出料口及管道接口等难以清洁部位。
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标准化采样操作：采用Z字形、网格法或平行交叉法擦拭表面，每支棉签仅用于一个采样点，避免交叉污染。
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样品保存与转运：采样完成后立即放入标记容器，及时送至实验室进行残留粉末分析。
二、应用价值
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提高采样代表性：棉签能触及设备死角，确保采样数据全面可靠；
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准确检测残留：与分析仪器（如HPLC、TOC）结合，可量化残留粉末，评估清洁效果；
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支持GMP审核：标准化采样流程和数据记录满足GMP审查要求；
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降低交叉污染风险：及时发现清洁不足区域，提高生产安全性。
特点：
高灵敏度、采样精准、操作简便、数据可靠、标准化、降低交叉污染、GMP符合
范围：
制药企业、粉体制剂车间、混合设备、搅拌机、粉体输送管道、出料口、阀门、管道接口、设备清洁验证、残留检测