1. 核心标准要求
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ISO 14644-1 Class 5:
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≥0.5μm颗粒≤3,520颗/m³(相当于≤100颗/ft³)
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≥5μm颗粒≤293颗/m³
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IEST-RP-CC005.3:
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表面粒子脱落≤0.5颗/cm²(ASTM F51测试)
-
-
微生物控制:
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细菌总数≤10 CFU/g
-
真菌≤1 CFU/g
-
2. 关键检测方法
| 检测项目 | 方法标准 | 合格限值 |
|---|---|---|
| 空气颗粒 | ISO 14644-1 | Class 5 |
| 表面粒子 | ASTM F51 | ≤0.5颗/cm² |
| 纤维脱落 | IEST-RP-CC005.3 | ≤3根/cm² |
| 微生物 | USP <61> | 需灭菌(SAL 10⁻⁶) |
3. 与千级手套差异
| 参数 | 百级手套 | 千级手套 |
|---|---|---|
| 颗粒控制 | 0.5μm级管控 | 5μm级管控 |
| 生产环境 | ISO 5洁净室 | ISO 6洁净室 |
| 单价 | ¥2-5/只 | ¥0.8-2/只 |
| 适用场景 | 晶圆制造/无菌手术 | 电子组装/普通实验 |
4. 行业特殊要求
-
半导体:
✓ 需通过SEMI S12认证
✓ 金属离子含量<1ppb -
医疗:
✓ 环氧乙烷灭菌(残留≤1μg/cm²)
✓ 符合ISO 10993-5细胞毒性测试
5. 清洁度维持技巧
-
储存:
✓ 真空包装未开封可存3年
✓ 开封后需72小时内用完 -
使用:
✓ 戴前用IPA擦拭工作台
✓ 每30分钟更换(关键区域)
6. 质检报告解读
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必查项:
✓ 粒子检测原始数据
✓ 灭菌验证报告(医疗用)
✓ 批次可追溯编码 -
警惕项:
✗ 仅提供”符合性声明”无实测数据
✗ 检测标准模糊(如未注明ISO 14644)
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