百级丁腈手套清洁度标准全解析:从颗粒控制到微生物限值

1. 核心标准要求

  • ISO 14644-1 Class 5

    • ≥0.5μm颗粒≤3,520颗/m³(相当于≤100颗/ft³)

    • ≥5μm颗粒≤293颗/m³

  • IEST-RP-CC005.3

    • 表面粒子脱落≤0.5颗/cm²(ASTM F51测试)

  • 微生物控制

    • 细菌总数≤10 CFU/g

    • 真菌≤1 CFU/g

2. 关键检测方法

检测项目 方法标准 合格限值
空气颗粒 ISO 14644-1 Class 5
表面粒子 ASTM F51 ≤0.5颗/cm²
纤维脱落 IEST-RP-CC005.3 ≤3根/cm²
微生物 USP <61> 需灭菌(SAL 10⁻⁶)

3. 与千级手套差异

参数 百级手套 千级手套
颗粒控制 0.5μm级管控 5μm级管控
生产环境 ISO 5洁净室 ISO 6洁净室
单价 ¥2-5/只 ¥0.8-2/只
适用场景 晶圆制造/无菌手术 电子组装/普通实验

4. 行业特殊要求

  • 半导体
    ✓ 需通过SEMI S12认证
    ✓ 金属离子含量<1ppb

  • 医疗
    ✓ 环氧乙烷灭菌(残留≤1μg/cm²)
    ✓ 符合ISO 10993-5细胞毒性测试

5. 清洁度维持技巧

  • 储存
    ✓ 真空包装未开封可存3年
    ✓ 开封后需72小时内用完

  • 使用
    ✓ 戴前用IPA擦拭工作台
    ✓ 每30分钟更换(关键区域)

6. 质检报告解读

  • 必查项
    ✓ 粒子检测原始数据
    ✓ 灭菌验证报告(医疗用)
    ✓ 批次可追溯编码

  • 警惕项
    ✗ 仅提供”符合性声明”无实测数据
    ✗ 检测标准模糊(如未注明ISO 14644)

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