喷雾干燥设备在制药生产中用于制备粉体或颗粒药物，其内部表面可能残留微量有机物或产品残留。TOC（Total Organic Carbon，总有机碳）棉签可用于检测设备表面有机残留，但在采样和验证过程中需注意操作规范，以保证数据可靠性和GMP合规性。

1. 适用范围

• 喷雾干燥塔体、干燥室、喷嘴、管道及收集装置。

• 辅助洁净区关键表面，如操作台面、控制面板、通风口。

2. 采样注意事项

• 操作准备：操作人员需佩戴PPE并接受培训，确保采样过程中不引入污染。

• 棉签选择：使用高灵敏度、低背景TOC棉签，避免棉签自身污染干扰结果。

• 采样方法：均匀擦拭关键点及高风险区域，特别是喷嘴、塔体内壁和管道接口的死角。

• 样品处理：采样后立即放入密封容器，标记清楚并及时送至TOC分析仪检测。

• 数据记录：严格记录采样位置、时间、操作人员及分析结果，确保可追溯性。

3. 应用价值

• 提供高灵敏度有机残留检测，确保喷雾干燥设备在不同产品间不发生交叉污染。

• 支持清洁验证方案优化，提高设备使用安全性和GMP合规性。

• 对关键点覆盖全面，尤其是设备内部死角，可提高清洁验证准确性。

特点：
高灵敏度、关键点覆盖、微量残留检测、标准化操作、GMP合规、可追溯数据、清洁策略优化、交叉污染控制

范围：
喷雾干燥塔体、干燥室、喷嘴、管道、收集装置及辅助洁净区关键表面