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百级无粉手套在制药工厂洁净操作中的重要性

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在制药工厂的洁净操作中，微尘、手汗、油脂及静电等因素可能对药品质量和生产安全造成严重影响。百级无粉手套在制药工厂洁净操作中具有不可替代的重要性：

  1. 高洁净防护：百级无粉手套符合ISO Class 5（百级）标准，低颗粒释放、无粉末，防止手部微尘污染药品、生产设备及包装材料，确保产品符合GMP要求。

  2. 隔离汗液与油脂：手套紧贴手型，阻隔手汗、皮脂及微量油污，避免药品表面污染，提高产品质量稳定性。

  3. 操作灵活性：柔软、弹性良好的手套保证操作人员能够精准进行药品配制、灌装、包装等工序，提高工作效率并减少操作风险。

  4. 抗静电保护：结合抗静电设备使用，可降低静电对药品、液体配制及敏感仪器的影响，保证生产安全和药品稳定性。

特点：

  • 高洁净，低颗粒释放

  • 防汗液、防油污

  • 弹性好，操作精准

  • 抗静电，保护药品与设备

适用范围：

  • 药品配制和灌装操作

  • 无菌药品生产及包装

  • 高洁净生产车间操作

  • 实验室及生产线精密操作

主要参数：

  • 材质：丁腈、乳胶或 PVC（无粉）

  • 尺寸：S、M、L、XL

  • 厚度：0.08–0.12 mm

  • 洁净等级：ISO Class 5（百级）

  • 拉伸强度：≥14 MPa

  • 断裂伸长率：≥500%

  • 抗静电性能：表面电阻1

百级无粉手套在制药工厂的应用案例

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在制药工厂生产过程中，操作人员需要处理原料、药品中间体及成品，对洁净度、交叉污染防护和操作精度要求极高。百级无粉手套凭借其高洁净等级、低颗粒释放、无粉设计和抗静电性能，成为制药车间的标准防护用品。在无菌操作、液体分装、药品检测及设备维护等环节，佩戴百级无粉手套能够有效防止手部皮屑、汗液和油脂污染药品，同时减少静电对精密仪器的干扰。多个制药企业案例表明，使用百级无粉手套不仅提升了生产过程的洁净度，还降低了微生物和颗粒污染风险，提高了药品质量和生产安全性。此外，手套柔韧性良好、触感灵敏，使操作人员能够安全、精确地完成液体灌装、取样和包装等操作。

特点：

  1. 高洁净度与低颗粒释放：符合ISO Class 5标准，适合制药无菌操作。

  2. 无粉设计：避免粉末对药品及设备产生污染。

  3. 抗静电性能：防止静电干扰敏感仪器及操作环境。

  4. 柔韧性与精密操作支持：触感灵敏，适合液体灌装、取样和药品包装。

  5. 耐化学性：可应对常用清洗液、消毒剂及部分试剂。

应用范围：

  • 原料药、药品中间体处理

  • 药品灌装、分装与包装操作

  • 药品取样和质量检测

  • 无菌实验室操作与设备维护

  • 高洁净制药车间（Class 100–1000）

技术参数：

  • 洁净等级：ISO Class 5 (百级)

  • 材料：高品质乳胶或丁腈

  • 粉末：无粉

  • 颗粒释放：≤0.1颗粒/cm²

  • 抗静电电阻：10⁵–10⁹ Ω

  • 厚度：0.08–0.12 mm

  • 长度：230–250 mm

  • 尺寸：S/M/L/XL