手套是适用于 Class 100（每立方英尺空气中≥0.5μm 颗粒数≤100 个）等高洁净环境的特殊防护手套，其控制标准远超普通丁腈手套，需在洁净度、物理性能、化学安全性等方面达到极致要求，以满足半导体、生物医药、精密电子等领域的严苛需求。
洁净度控制：零污染底线
- 颗粒释放量：百级丁腈手套在生产过程中需经过多次清洗、灭菌和净化处理，成品需通过颗粒计数器检测，确保每只手套在动态穿戴时释放的≥0.5μm 颗粒数≤10 个 / 分钟，≥5μm 颗粒数为 0，避免因手套掉屑污染精密产品（如芯片晶圆、生物制剂）。
- 微生物控制：需经伽马射线或 EO（环氧乙烷）灭菌处理，灭菌后无菌保证水平（SAL）达到 10⁻⁶（即百万件产品中污染概率≤1），且不得检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等致病菌，符合 ISO 11137 灭菌标准。
- 表面洁净度：手套表面不得有油渍、粉尘、残留化学品等，通过接触碟法检测，表面微生物总数≤1 CFU/25cm²，且需通过离子色谱法检测，确保可萃取离子（如钠、钾、氯离子）含量≤10μg/g，避免化学残留影响实验或生产结果。
物理性能：兼顾防护与操作精准性
- 尺寸与贴合度：手套尺寸误差需控制在 ±2mm 以内，指尖、手掌、手腕各部位厚度均匀（误差≤0.05mm），确保穿戴后贴合手部，不产生褶皱，避免因摩擦产生颗粒，同时保证操作灵活性（如捏取 0.1mm 直径元件时无阻碍）。
- 强度与耐撕裂性：拉伸强度≥30MPa，断裂伸长率≥500%，耐撕裂强度≥30kN/m，在反复穿戴或接触尖锐物体（如针头、芯片引脚）时不易破损，防止手部皮肤暴露造成污染。
- 无粉化要求：百级丁腈手套必须为无粉设计，且表面不得使用滑石粉、淀粉等脱模剂，若采用氯洗工艺去除残留粉末，需保证氯离子残留量≤5μg/g，避免粉末颗粒污染环境或引发化学反应。
化学安全性：低迁移、高兼容
- 可萃取物控制：通过乙醇、水等溶剂萃取试验，手套中可萃取有机碳（TOC）含量≤0.5mg/g，避免有机物质迁移到接触的产品中（如生物医药中的细胞培养液）。
- 耐化学腐蚀性：需耐受异丙醇、丙酮等常用洁净室溶剂，浸泡 24 小时后无溶胀、开裂，重量变化率≤5%，确保在清洁或操作过程中不会因化学腐蚀导致手套失效。
- 无过敏原与毒性：不得含有天然橡胶蛋白、甲醛、塑化剂（如邻苯二甲酸酯）等有害物质，通过皮肤刺激性测试（ISO 10993-10），评级为无刺激性，保障操作人员安全。
生产与包装标准
百级丁腈手套需在 Class 100 洁净车间内生产、检测和包装，包装材料采用无菌聚乙烯袋，袋内需充入惰性气体（如氮气）防止氧化，包装上需标注灭菌日期、有效期（通常为 2 年）、批次号等信息，便于追溯。