在液体制剂生产过程中，灌装管道的清洁对于保证药品质量和符合GMP要求至关重要。清洁验证棉签作为表面采样工具，能够高效采集管道内部残留物，用于定量或定性分析。

1. 使用前准备

• 选择高吸附性、低离子、无尘的清洁验证棉签。

• 配置适当溶剂，如去离子水或70% IPA，确保能够溶解药物残留物。

• 操作人员穿戴无尘服、手套，保持操作区域洁净，防止二次污染。

2. 棉签采样方法

• 采样面积与位置：确定管道长度、弯头及关键接头位置，使用棉签覆盖全部关键区域。

• 擦拭方式：沿管道表面以“S形”或螺旋方式擦拭，保证均匀采样。

• 样品处理：采样后立即将棉签放入标记好的采样管中，记录采样位置、日期和操作人员信息。

3. 样品分析与判定

• 样品应尽快送至实验室进行残留药物或微生物分析。

• 根据GMP标准对检测结果进行判定，确认管道清洁符合要求。

4. 优势与注意事项

• 棉签采样能够针对复杂管道内部难以触及的表面进行有效采样。

• 标准化操作流程确保数据可追溯性，提高检测准确性。

• 注意避免采样过程中二次污染或溶剂蒸发影响结果。

特点：
高效采样、适用于复杂管道、操作简便、标准化流程、可追溯性强、减少交叉污染

范围：
液体制剂灌装管道、储罐连接管、泵输送管路、反应罐出料管、GMP生产关键管道