TOC棉签检测时如何控制交叉污染?

在药厂GMP清洁验证中,TOC(总有机碳)棉签用于检测设备表面有机残留。为了确保检测结果准确可靠,必须严格控制交叉污染。具体控制方法如下:

  1. 使用独立采样工具

  • 每个采样点使用独立、灭菌、低污染棉签,避免不同采样点之间的污染转移;

  • 棉签在采样前应保持干净并妥善存放,防止环境污染。

  1. 规范操作流程

  • 按SOP规定的顺序和方向进行采样,优先从低污染区域向高污染区域采样;

  • 避免棉签与设备外部、操作台或其他工具接触;

  • 操作人员佩戴手套、口罩,减少皮肤油脂和呼吸带来的污染。

  1. 样品处理与保存

  • 采样后立即将棉签放入干净容器,防止空气中颗粒或液体污染;

  • 使用单独的容器和工具处理样品,避免交叉混合;

  • 对关键点可进行重复采样和分析,以确保数据可靠性。

  1. 环境控制

  • 在洁净区或符合GMP要求的区域进行采样和样品处理;

  • 保持操作环境清洁,避免空气中粉尘和微生物污染;

  • 定期对操作环境和采样工具进行清洁和消毒。

通过严格的操作规范、独立工具使用及环境控制,TOC棉签检测可以有效防止交叉污染,确保清洁验证数据的准确性和可靠性。

特点:
防交叉污染、高可靠性、可追溯、符合GMP、操作规范

范围:
药厂GMP设备清洁验证、TOC棉签采样、表面残留检测、关键部位分析、数据可靠性

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