在药厂GMP清洁验证中，TOC（总有机碳）棉签采样后通常需要进行稀释处理，以保证样品浓度适合TOC分析仪检测，同时保证数据准确可靠。稀释方法与操作指南如下：
-
稀释目的
-
保证TOC分析仪检测值在仪器线性范围内；
-
降低样品中可能干扰物质的影响；
-
确保测定结果可重复、可追溯。
-
稀释步骤
-
样品准备：将采集到的TOC棉签放入干净、标记的容器中；
-
溶剂选择：通常使用超纯水（UPW）或去离子水作为稀释液，避免外源有机污染；
-
稀释比例：根据设备表面残留和仪器检测范围确定，一般初始稀释比例为1:10或1:20，可根据实际情况调整；
-
混匀处理：在稀释液中轻轻摇动或搅拌棉签，使有机物充分释放至溶液中；
-
样品静置：可静置短时间（如1-2分钟），确保溶解均匀，避免气泡干扰分析。
-
操作规范
-
每个棉签独立稀释，避免交叉污染；
-
容器和溶剂需保持低有机物背景；
-
记录稀释倍数、操作人员和时间，确保数据可追溯。
-
分析与验证
-
稀释后的样品通过TOC分析仪测定总有机碳含量；
-
根据残留限度（Acceptance Criteria）判定清洁验证结果；
-
可结合重复采样和标准样品验证稀释方法的准确性和可靠性。
通过科学规范的稀释方法，可确保TOC棉签分析结果可靠，为设备清洁验证和法规审计提供有效依据。
特点：
操作简便、数据可靠、可追溯、避免干扰、符合GMP
范围：
药厂GMP设备清洁验证、TOC棉签样品处理、表面残留检测、残留限度验证、法规审计