在药厂GMP环境中，混合设备（如粉体或液体混合机）清洁验证是确保产品质量和防止交叉污染的重要环节。TOC（总有机碳）棉签可用于定量检测混合设备表面的有机残留，其采样方法需严格规范，具体如下：
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采样点选择
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根据设备设计、接触区域及高风险部位（如刀片、壁面、出口阀）确定采样点；
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遵循SOP规定的关键部位和非关键部位分布，确保覆盖全面；
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对可能残留粉末或液体的死角区域重点采样。
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采样工具与操作
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使用低污染、灭菌的TOC棉签，按规定面积擦拭设备表面；
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按SOP规定的方向、顺序和压力进行采样，避免交叉污染；
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每个采样点使用独立棉签，并记录棉签编号。
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样品处理
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将采样后的棉签置于干净容器中，用超纯水或去离子水浸提；
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按规定稀释比例处理样品，确保TOC分析仪读数在有效线性范围内；
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对关键点可进行重复采样以提高数据可靠性。
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结果判定与记录
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TOC检测值与残留限度（Acceptance Criteria, AC）进行比对，判断合格或不合格；
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完整记录采样点位置、棉签编号、操作人员、稀释比例及分析结果；
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数据应可追溯，并纳入清洁验证报告，为GMP审核提供依据。
通过科学选择采样点、规范操作和样品处理，TOC棉签可有效评估混合设备的清洁状态，为药厂生产安全和产品质量提供保障。
特点：
高灵敏度、可追溯、操作简便、数据可靠、符合GMP
范围：
药厂GMP混合设备清洁验证、TOC棉签采样、表面残留检测、关键部位评估、清洁效果确认