在药厂清洁验证过程中，常用的采样方法主要包括棉签采样与表面采样（如直接冲洗、擦拭布采样等）。两者在适用场景、灵敏度以及操作便捷性上各有特点。通过对比分析并结合工艺优化，可以帮助企业选择更合适的采样方案，提升清洁验证的科学性与合规性。
首先，棉签采样法是最常用的表面检测方式之一。其优势在于能够针对设备的关键部位、死角以及难以清洁的位置进行定点取样，操作简便，灵敏度高。同时，棉签材质多样，如聚酯纤维、超细纤维、聚丙烯头等，可满足不同制剂车间和设备的清洁要求。然而，棉签采样的局限性在于采样面积小，代表性有限。
其次，表面采样技术如大面积擦拭布法或冲洗法，适用于对设备表面整体清洁效果的宏观评估，能够覆盖更大的采样面积，代表性更强。但其劣势在于对操作规范要求较高，样品回收率和灵敏度可能低于棉签采样。
在优化应用方面，可以采用组合策略：对关键部位使用棉签采样，对大面积表面采用擦拭或冲洗采样，从而实现点面结合的全面监控。同时，需在操作规程（SOP）中明确采样工具的材质、方法和频次，确保结果的可重复性和可靠性。
通过科学对比与优化，药厂不仅能满足GMP法规要求，还能降低残留风险，提高清洁验证的准确性和合规性。
特点：
灵敏度高、可重复性强、代表性差异、点面结合、工艺优化、符合法规、适用灵活
范围：
制药企业、固体制剂车间、液体制剂车间、粉体设备、混合机、灌装线、GMP验证、质量管理体系