防滑百级洁净薄款丁腈手套专为高洁净环境设计，结合轻薄材质与优异防滑性能，为精密操作提供可靠手部保护。手套符合Class 100洁净室标准，采用高品质丁腈材料制造，无粉处理，减少颗粒释放，保障环境洁净。
产品特点：
轻薄设计，灵活贴合，提升手感和操作精度，适合长时间佩戴。
防滑纹理，增强抓握力，确保操作安全，防止工具或物品滑落。
百级洁净标准，低颗粒和低离子残留，满足半导体、电子和生物医药等行业需求。
无粉处理，避免粉尘污染，维护洁净环境。
耐穿刺和耐化学腐蚀，提升手部防护效果。
适用范围：
半导体制造与装配
医药和生物技术研发
精密电子组装
光学器件操作及其他高洁净需求环境
防滑百级洁净薄款丁腈手套将舒适性与高洁净防护完美结合，是现代洁净室作业的理想选择。
百级无尘室丁腈手套专为Class 100（百级）洁净室环境设计，广泛应用于半导体制造、生物制药、精密电子和光学器件生产等领域。采用高纯度丁腈材料，经过严格的洁净工艺处理，确保手套低颗粒释放、低离子残留，满足高洁净度操作要求。
产品特点：
符合Class 100洁净标准，有效控制空气中微粒，保障洁净环境。
无粉设计，防止粉尘对环境和产品的污染。
防静电性能优良，减少静电对敏感电子元件的影响。
高弹性和耐穿刺性能，提供舒适贴合的防护体验。
加长设计，保护手腕及部分前臂区域，增强防护范围。
适用范围：
半导体芯片制造
医药和生物技术研发
光学及电子元件装配
高洁净要求的科研实验室
百级无尘室丁腈手套是保障高洁净作业环境安全和产品质量的重要装备，满足现代高科技产业对洁净和防护的双重需求。
万级净化食品级丁腈手套专为食品加工和包装行业设计，符合Class 10,000（万级）洁净室标准，确保手套表面颗粒和微生物控制在安全范围内，保障食品安全和卫生。采用高品质食品级丁腈材料制造，无毒无害，防过敏，耐油耐酸碱，具备良好的弹性和耐穿刺性能。
产品特点：
万级净化标准，有效减少颗粒和微生物污染，满足食品行业高洁净需求。
食品级材料认证，符合FDA及相关食品安全法规，确保与食品接触安全。
无粉或低粉设计，降低粉尘对食品及环境的影响。
耐化学腐蚀和耐穿刺性能强，保护手部免受油脂和清洁剂侵害。
舒适贴合，操作灵活，适合长时间佩戴，提升工作效率。
适用范围：
食品加工与包装
餐饮服务与厨房操作
医药和保健品生产
其他对卫生安全有严格要求的工业场所
万级净化食品级丁腈手套为食品行业提供高标准的手部防护，保障操作环境的洁净与安全，助力企业合规与质量提升。
蓝色丁腈手套以其出色的防护性能和鲜明的颜色，成为医疗、实验室、食品加工及工业领域广泛使用的手部防护产品。采用高品质丁腈橡胶材料制成，无乳胶成分，有效防止过敏反应，同时具备优异的耐穿刺、耐化学腐蚀和防油污能力。
产品特点：
鲜明蓝色，便于区分不同用途，减少交叉污染风险。
高弹性丁腈材料，柔软贴合，舒适耐用。
无粉设计，减少粉尘污染，适合洁净环境。
耐化学及耐穿刺性能强，适应多种工作场景。
符合多项国际标准，如FDA、CE认证，保证品质安全。
适用范围：
医疗检查与手术
实验室操作
食品加工与餐饮服务
电子装配及工业维护
蓝色丁腈手套不仅保障手部安全，还提升操作环境的专业性和识别效率，是现代多行业的理想防护选择。
百级丁腈手套是洁净室环境中常用的高标准防护用品，广泛应用于半导体、生物制药、精密电子制造等领域。为了确保手套在使用过程中不产生污染，满足高洁净度要求，必须遵循严格的控制标准。
主要控制标准包括：
洁净等级控制
百级丁腈手套需符合Class 100（ISO 5）洁净室标准，空气中粒径≥0.5微米的颗粒数不得超过100个，保证环境中微粒污染极低。
颗粒和离子释放控制
采用超纯水清洗和先进洁净工艺，确保手套表面及内部颗粒和离子残留量极低，防止对敏感产品和环境造成污染。
无粉设计
为避免粉尘污染，百级手套严格执行无粉或低粉处理标准，适合高洁净环境的使用需求。
防静电性能
手套表面具备优良的防静电功能，表面电阻控制在10⁸~10¹¹欧姆之间，有效避免静电放电损坏电子元件。
材料与物理性能标准
采用高纯度丁腈橡胶，保证手套具备良好的耐穿刺、耐磨损和耐化学腐蚀能力，同时符合无毒无害和过敏风险低的要求。
尺寸与设计要求
常见12寸加长设计，覆盖手腕及前臂，提高防护范围，保障操作安全。
质量检测与认证
百级丁腈手套需通过多项检测，如洁净度测试、离子残留测试、物理性能测试及相关国际标准认证（如ISO 14644、ASTM D6319等），确保产品品质稳定可靠。
丁腈手套的防护等级通常依据国际标准（如EN 455、ASTM D6319）进行划分，主要分为A级、B级和C级，不同级别对应不同的防护能力和适用场景。
针孔率：≤1.5%（通过严格气密性检测）
适用标准：EN 455（医疗级）、ASTM D6319（高风险防护）
特点：
厚度较高（0.08-0.12mm），抗穿刺性强
适用于医疗手术、高危实验室、化学处理等
价格较高，但防护性能最优
针孔率：≤2.5%
适用标准：EN 374（工业防护）、食品级认证
特点：
厚度适中（0.05-0.08mm），兼顾灵活性和防护性
适用于食品加工、清洁护理、低风险医疗操作
性价比高，适合日常使用
针孔率：≤4%
适用标准：基础工业防护
特点：
较薄（0.03-0.05mm），透气性好但耐用性较低
适用于普通工业操作、轻度清洁、短时间使用
价格最低，适合预算有限的场景
医疗/实验室：选择A级（最高防护）
食品加工/清洁：B级（平衡防护与成本）
普通工业/短期使用：C级（经济实用）
丁腈手套的防护等级直接影响其安全性及适用场景。A级防护最强，B级性价比高，C级适合低风险环境。用户应根据实际需求选择，确保防护效果与成本平衡。
| 防护等级 | 适用行业 | 典型用途 |
|---|---|---|
| A级 | 医疗、实验室 | 外科手术、化学实验 |
| B级 | 食品、清洁 | 食品加工、护理清洁 |
| C级 | 工业、家政 | 机械维修、日常清洁 |
通
在洁净室环境中，丁腈手套是关键的防护装备。根据洁净等级的不同，常见的有百级（Class 100）和千级（Class 1000）两种手套，它们在洁净度、适用范围和性能要求上存在显著差异。
一、洁净度等级差异
百级手套：符合Class 100标准，空气中≥0.5μm颗粒不超过100个，适用于对洁净度要求极高的半导体、生物制药、精密电子制造等环境。
千级手套：符合Class 1000标准，空气中≥0.5μm颗粒不超过1000个，适合一般工业电子、普通无尘车间等较低洁净需求场所。
二、颗粒释放与离子残留
百级手套经过更严格的清洗处理，颗粒和离子释放更低，适合敏感元件操作。
千级手套的颗粒释放和离子含量相对较高，适合对洁净度要求不极端的环境。
三、防护性能
两者均采用优质丁腈材料，具有良好的耐化学和防穿刺性能，但百级手套通常设计更为加长和加厚，防护更全面。
百级手套多为无粉设计，进一步减少环境污染；千级手套可有粉或无粉，适用性更广。
四、价格与应用场景
百级手套价格较高，主要用于高端洁净环境。
千级手套价格较为经济，适合中低洁净需求的工业生产。
丁腈手套因其耐化学性、抗穿刺性和无乳胶过敏风险，广泛应用于医疗、工业和实验室领域。根据防护等级，可分为A级和B级，主要差异如下：
防护性能
A级手套：符合更高检测标准（如EN 455、ASTM D6319），针孔缺陷率≤1.5%，提供更强的防渗透和防化能力，适用于手术、高危实验室等场景。
B级手套：针孔率≤2.5%，满足基础防护需求，适合食品加工、清洁、低风险医疗操作等。
厚度与耐用性
A级通常更厚（0.08-0.12mm），抗撕裂性更强；B级较薄（0.05-0.08mm），灵活性更好但耐用性稍弱。
认证与用途
A级需通过医疗级认证（如FDA 510k），B级可能仅通过工业标准（如EN 374）。
价格差异
A级因高防护性价格更高，B级更经济实惠。
选A级：高风险暴露场景（如接触血液、强化学试剂）。
选B级：日常防护或短时间使用（如家政、餐饮）。
A级和B级丁腈手套在防护等级和成本上各有优势，用户需根据实际需求权衡选择。
医疗领域：A级用于手术、牙科；B级用于体检、护理。
工业领域：A级适合化工处理；B级用于机械维修、清洁。
通过明确分级标准，用户可更精准地匹配手套性能与使用场景，确保安全与成本效益兼顾。
丁腈手套百级标准主要指产品符合Class 100洁净室环境要求，适用于半导体、生物医药、精密电子等对洁净度要求极高的场所。该标准确保手套在使用过程中低颗粒释放、低离子污染和无粉尘，最大限度减少对敏感产品和环境的污染风险。
百级标准主要内容包括：
洁净度等级Class 100（ISO 5）：每立方英尺空气中粒径≥0.5微米的颗粒不超过100个。
低颗粒和低离子释放：手套经过特殊清洗处理，减少表面和内部污染物。
无粉设计：避免粉尘对洁净环境的影响。
防静电性能：防止静电积聚，保护电子元件不受损坏。
材料要求：采用高纯度丁腈橡胶，具备良好的弹性和耐化学腐蚀能力。
尺寸与设计：多为加长型设计，覆盖手腕及前臂，提高防护范围。
适用范围：
半导体晶圆制造
医药无菌操作
光学及电子装配
生物技术研发与生产
符合百级标准的丁腈手套，是保障高洁净环境作业安全和产品质量的关键防护装备。
实质等同性证明
需对比已上市predicate device（如Ansell Microtouch）
关键参数比对：
• 穿刺阻力（≥6N）
• 化学渗透时间（＞30分钟）
生物相容性测试
必做项目：
• 细胞毒性（ISO 10993-5）
• 皮肤刺激（ISO 10993-10）
豁免项目：
• 遗传毒性（Class I器械可免）
性能验证数据
微生物屏障（ASTM F1671）
蛋白质含量（＜50μg/g）
Yes
No
确定产品代码FYH
选择predicate device
准备技术文件
提交eCopy
FDA审核90天
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补充资料
允许使用场景
非无菌检查（K123456）
外科手术（需额外灭菌验证）
禁止声明内容
“可替代无菌外科手套”
“HIV防护”（需单独认证）
