在药厂GMP清洁验证中，TOC（总有机碳）棉签用于检测设备表面有机残留。为确保检测结果的准确性和可靠性，TOC分析仪必须按照严格的校准要求进行操作。主要要求如下：
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校准频率
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根据设备使用频率和验证计划，定期进行仪器校准；
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对新仪器或维修后仪器，需在首次使用前完成校准验证。
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校准标准与溶液
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使用经认证的TOC标准溶液（Standard Solution），保证浓度准确；
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可采用不同浓度梯度进行校准，覆盖仪器线性范围。
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校准方法
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按照厂商操作手册及SOP规定进行校准操作；
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包括零点校准（Blank）、标准溶液校准及检测限验证；
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记录每次校准的操作人员、日期、溶液批号及结果。
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验证与质量控制
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定期使用质量控制样品（QC Sample）验证校准有效性；
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对异常校准结果进行调查，必要时进行重新校准或维护；
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确保检测结果在残留限度（Acceptance Criteria）范围内。
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文档管理
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完整记录仪器校准数据及相关验证报告，确保可追溯性；
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校准记录应符合GMP和法规审计要求。
通过科学规范的校准要求，可以保证TOC棉签检测的准确性、可靠性和可追溯性，为设备清洁验证和药品质量控制提供可靠的数据支撑。
特点：
高准确性、可追溯、标准化操作、符合GMP、可靠性高
范围：
药厂GMP设备清洁验证、TOC棉签分析、仪器校准、表面残留检测、质量控制