在药厂GMP体系下，清洁验证棉签采样只是清洁控制流程的一部分，采样后的记录与报告是确保数据完整性和可追溯性的重要环节。规范的记录和报告可以帮助企业评估设备清洁效果、发现潜在风险，并为质量审计提供依据。
记录规范包括：
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采样信息记录：记录采样日期、时间、操作人员、采样位置、设备编号和批次号。
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采样方法说明：注明所使用的棉签类型、溶剂、擦拭面积及方向、擦拭压力和采样方法（单点擦拭、多点擦拭或交叉擦拭）。
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样品编号和标识：每支棉签需有唯一样品编号，确保与采样记录一致。
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样品处理与储存记录：记录样品的保存条件、密封情况以及送检日期，以保证样品在分析前不受污染。
报告规范包括：
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数据汇总：将采样结果按设备或采样点进行汇总，标明检测方法、单位和合格标准。
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结果分析：对比限值标准，分析清洁效果是否符合GMP要求，并指出异常或超标情况。
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签署与审核：报告需由采样人员、质量控制人员及部门负责人签署确认，确保责任明确。
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归档保存：报告应按GMP要求长期归档，便于追溯和审计检查。
通过严格的记录和报告流程，药厂可以保证清洁验证数据的真实性、完整性和可追溯性，为设备清洁评估和GMP合规提供有力保障。
特点：
完整可追溯、数据准确、符合GMP、易于审核、操作规范、信息透明
适用范围：
药厂GMP车间、洁净室设备、粉体及液体制剂设备、包装设备、实验室、环境监控
