在核酸药物（如siRNA、mRNA、基因治疗相关产品）生产过程中，设备和生产环境的清洁度对产品的纯度、安全性及稳定性至关重要。核酸药物对微量有机残留和交叉污染非常敏感，任何残留物都可能影响药物活性或引起安全风险。TOC（总有机碳）棉签作为高灵敏度、可量化的采样工具，在核酸药物生产车间的清洁验证中发挥了重要作用。
TOC棉签可用于采样核酸药物生产的关键设备表面，包括反应釜、混合机、缓冲液制备设备、过滤器、灌装设备及操作台。通过TOC分析仪进行量化分析，企业可以获得可追溯、可靠的清洁数据，支持GMP及相关法规要求。与传统擦拭法或目视检查相比，TOC棉签可检测痕量有机残留，提高清洁验证的精确性和科学性。
应用TOC棉签能够帮助企业优化清洁工艺、合理安排清洁频次、降低交叉污染风险，同时确保核酸药物生产环境符合GMP及监管要求，为药物质量、安全性和稳定性提供保障。
特点：
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高灵敏度，检测微量有机残留
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量化、可追溯的数据结果
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适合关键设备及关键控制点采样
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支持GMP及核酸药物清洁验证要求
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提高清洁验证可靠性，降低交叉污染风险
适用范围：
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核酸药物生产车间清洁验证
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反应釜、混合机、缓冲液制备设备、过滤器、灌装设备及操作台表面残留检测
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CIP/SIP清洁工艺验证
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GMP审核及质量管理体系支持
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关键控制点残留监测