在原料药（API）合成车间，设备表面和环境的清洁度直接关系到产品纯度、质量和安全性。原料药生产过程中可能残留有机溶剂、反应副产物或杂质，若未及时清除，会影响后续生产批次并增加交叉污染风险。TOC（总有机碳）棉签作为高灵敏度的表面采样工具，在原料药合成车间清洁验证中发挥了重要作用。
TOC棉签可用于采样反应釜、管道、换热器、过滤设备及操作台等关键设备表面，检测总有机碳残留。通过TOC分析仪进行量化分析，企业能够获得可靠、可追溯的数据，以支持GMP及药典要求的清洁验证。相比传统擦拭法或目视检查，TOC棉签能检测微量残留，提高清洁验证精度，降低设备交叉污染的风险。
应用TOC棉签还可帮助企业优化清洁工艺和清洁频次，建立科学的清洁验证策略，确保原料药生产环境符合法规和质量管理体系要求，保障最终产品的纯度和安全性。
特点：
-
高灵敏度，检测微量有机残留
-
量化、可追溯的数据结果
-
适合关键设备及控制点采样
-
支持GMP及药典清洁验证要求
-
提高清洁验证可靠性，降低交叉污染风险
适用范围：
-
原料药合成车间清洁验证
-
反应釜、管道、换热器、过滤设备及操作台表面残留检测
-
CIP/SIP清洁工艺验证
-
GMP审核及质量管理体系支持
-
关键控制点残留监测