在固体制剂生产中，确保设备表面无残留有机物是保证产品质量和GMP合规的关键环节。TOC（Total Organic Carbon，总有机碳）棉签以其高灵敏度和快速检测能力，成为固体制剂车间清洁验证的重要工具。本文详细分析TOC棉签在固体制剂车间的应用方法和价值。
1. 关键设备采样
-
包括压片机、颗粒机、干粉混合机、胶囊填充机等设备关键部位，通过TOC棉签采样可检测API、辅料及微量有机残留。
2. 高灵敏度检测
-
TOC棉签可检测微克至纳克级有机残留，比传统湿擦法更灵敏，可发现清洁死角和残留超标区域。
3. 快速评估与优化清洁流程
-
结合TOC分析仪，可快速获得检测结果，帮助固体制剂车间及时评估清洁效果，并优化清洗工艺。
4. GMP合规与数据追溯
-
TOC棉签提供标准化采样方法和可追溯数据，符合GMP审核要求，便于记录和验证。
特点：
高灵敏度、快速检测、关键部位覆盖、微量残留识别、GMP合规、标准化采样、操作简便、支持清洁流程优化
范围：
压片机、颗粒机、干粉混合机、胶囊填充机、输送设备、固体制剂包装设备及其他固体制剂生产设备