在制药厂洁净室中,微粒污染和交叉污染可能直接影响药品质量和安全性。无尘布作为洁净耗材的重要组成部分,广泛应用于制药生产、包装和设备清洁环节,确保生产环境达到高洁净标准。
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关键应用环节
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生产设备表面清洁:擦拭反应釜、混合机、灌装机、过滤设备等,去除粉尘、残留液体和颗粒,防止污染。
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操作台面和工作环境清洁:用于洁净区工作台面、天车、操作台及高频接触区域的日常清洁。
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半成品及包装材料清洁:在药品生产和包装过程中,对瓶、管、袋及托盘表面进行擦拭,降低微粒污染。
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洁净室维护与验证:用于验证和维护洁净室环境,包括空气管道、墙面、地面及关键点位擦拭。
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材质与洁净等级要求
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制药厂洁净室通常要求 ISO Class 5-7 的环境,部分工序对洁净等级要求更高。
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无尘布材质多为超细纤维或高密度涤纶,具有低掉屑、低离子和低残留特性。
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材质需耐酒精、去离子水及其他常用清洁和消毒溶剂,确保安全擦拭。
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特殊环节需要使用灭菌或预灭菌包装的无尘布。
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功能特性
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低掉屑、低离子、低残留:防止微粒污染药品和生产设备。
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高吸液性:快速吸收溶剂或液体残留,防止交叉污染。
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防静电:避免静电吸附灰尘或粉末,保护生产环境洁净。
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耐化学性:适应酒精、消毒剂及常用清洁剂,不损害设备或材料表面。
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使用规范
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擦拭前佩戴无尘手套,避免手部污染。
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根据操作需求选择干擦或湿擦方式,并严格遵循制药洁净室 SOP(标准操作规程)。
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定期更换无尘布,保证清洁效果和稳定性。
总结
无尘布在制药厂洁净室中起到至关重要的作用,能够有效防止微粒污染和交叉污染,保护药品质量和生产环境。选择适合材质、洁净等级及功能特性的无尘布,并严格遵循操作规范,是保障制药生产安全和产品质量的关键。
特点:
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超低掉屑、低离子、低残留
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防静电、高吸液性
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耐酒精、消毒剂及常用清洁溶剂
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可灭菌或预灭菌包装
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适用于高洁净等级 ISO Class 5-7
应用范围:
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反应釜、混合机、灌装机、过滤设备表面清洁
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洁净区操作台、天车、工作台擦拭
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半成品、包装材料表面清洁
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洁净室空气管道、墙面、地面及关键点位维护
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制药厂生产环境验证和日常维护