在医疗器械厂，清洁验证是确保产品安全和质量的关键环节。由于医疗器械往往直接接触人体，任何有机残留都可能带来安全隐患，因此检测方法的灵敏度和可靠性至关重要。TOC（总有机碳）棉签作为一种先进的采样工具，可以有效检测设备表面残留的有机物，帮助企业验证清洁工艺的有效性。
相比传统方法，TOC棉签能检测极低水平的有机残留，特别适合用于对清洁度要求极高的医疗器械生产环境。其应用不仅有助于企业满足GMP及ISO 13485等质量体系要求，也为通过FDA、EMA等监管机构的审计提供有力支持。
需要注意的是，TOC棉签更适合检测有机物残留，对无机物或特定金属离子则需结合其他检测方法。综合应用TOC棉签，可以显著提升医疗器械厂的清洁验证科学性与合格率，降低产品污染风险，保障患者使用安全。
特点：
-
高灵敏度，适用于检测痕量有机残留
-
操作简便，适合常规清洁验证流程
-
符合GMP和ISO 13485等法规要求
-
提升清洁验证的可靠性和合格率
-
有助于通过国际审计与注册认证
范围：
-
医疗器械生产车间
-
医疗器械清洗与灭菌设备
-
注射器、导管、手术器械等产品生产线
-
GMP及ISO质量体系审计场景