在制药及高科技行业，洁净室的清洁验证是确保产品质量和环境符合GMP及ISO标准的重要环节。TOC（Total Organic Carbon，总有机碳）棉签作为敏感的有机残留检测工具，被广泛应用于洁净室表面和设备清洁验证。本文详细介绍TOC棉签在洁净室中的验证流程。
1. 验证准备
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洁净环境要求：在洁净室等级要求下进行操作，防止空气或操作污染。
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工具准备：TOC棉签、采样容器、标签、记录表及必要的防护用品。
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采样点确认：根据洁净室风险评估，选择关键表面和设备接触区域，包括工作台面、传送带、仪器面板及墙角死角。
2. 采样操作流程
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采样顺序：从低污染区到高污染区，从上至下，以减少交叉污染。
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采样方法：用TOC棉签均匀擦拭预定面积，覆盖关键点和易积尘死角。
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样品处理：采样后立即放入标记容器，并尽快送至TOC分析仪进行测定。
3. TOC分析与数据处理
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总有机碳检测：使用TOC分析仪测定采样棉签上的有机残留量。
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数据评估：与洁净室允许残留限度进行比较，判断清洁合格性。
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异常处理：如超标，分析原因，优化清洁流程，并重新验证。
4. 数据记录与归档
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完整记录每个采样点、分析结果及评估结论，保证数据可追溯性，符合GMP和ISO要求。
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定期总结验证结果，为洁净室清洁管理提供改进依据。
特点：
高灵敏度、关键点覆盖、标准化采样、数据可追溯、快速定量、支持GMP和ISO、异常处理指导
范围：
洁净室工作台面、传送带、仪器面板、墙角、天花板、门把手及其他关键接触面