在现代制药清洁验证中，检测设备表面的微量有机残留是保证产品质量和GMP合规的重要环节。TOC（Total Organic Carbon，总有机碳）棉签因其高灵敏度成为广泛采用的工具。本文详细解析TOC棉签在残留检测中的灵敏度及应用价值。
1. 高灵敏度检测能力
-
TOC棉签能够检测微克级甚至纳克级的有机残留，相较传统湿擦法或化学分析，其检测限更低，灵敏度更高。
-
对活性药物成分（API）、辅料、有机溶剂及微量污染物均可进行有效检测。
2. 原理支持高灵敏度
-
棉签采集表面残留后，通过TOC分析仪的氧化处理，将有机碳转化为CO₂并测量其浓度。
-
高精度红外检测或非分散红外光谱技术可实现微量有机碳的准确测量，从而保证检测结果的可靠性。
3. 应用价值
-
可及时发现清洁死角或残留超标情况，辅助优化清洗流程。
-
提供标准化、可追溯的数据，满足GMP审核要求。
-
支持快速、精准的设备清洁评估，提高生产效率。
特点：
微量残留检测、高灵敏度、快速评估、关键部位覆盖、数据可追溯、GMP合规、操作简便、优化清洁流程
范围：
粉体混合设备、液体制剂罐体、灌装管道、压片机、输送设备、反应釜、固体制剂设备及其他制药生产设备