在药品生产中，清洁验证是确保设备符合GMP要求、避免交叉污染和保障药品质量的重要环节。棉签采样法作为表面残留检测的常用手段，其材质选择和操作规范直接影响检测结果的准确性和可靠性。
1. 棉签材质选择
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高吸附性纤维：选择能高效吸收溶剂和药物残留的棉签，保证采样效果。
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低离子和低可溶性残留：材质应避免释放可溶性离子或化学残留，以免干扰检测结果。
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无尘、无纤维脱落：避免纤维脱落污染样品，确保分析准确性。
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耐化学溶剂：适用于去离子水、70% IPA或其他GMP允许的溶剂。
2. 操作注意事项
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穿戴规范：操作人员需穿戴无尘服、手套，保持操作区域洁净，防止二次污染。
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采样面积与路径：根据设备表面大小确定采样面积，采用“S形”或“Z形”擦拭方式覆盖整个表面。
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样品处理：采样后立即放入标记的采样管中，确保样品信息完整，包括位置、日期、操作人员。
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避免溶剂蒸发和二次污染：采样后尽快送至实验室分析，保证检测结果的准确性。
3. 关键提示
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材质和操作规范结合，能够最大限度减少误差和交叉污染。
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对不同设备表面（粉体设备、液体罐体、管道等）选择适当棉签材质和溶剂，可提高清洁验证效率。
特点：
高吸附性、低离子、无尘、耐化学溶剂、操作规范、提高数据可靠性、降低交叉污染
范围：
粉体混合设备、液体制剂罐体、灌装管道、反应釜、传输管道及其他GMP生产设备