在制药行业中，清洁验证棉签是保证设备表面清洁和符合GMP要求的重要工具。正确使用棉签不仅影响检测结果的准确性，也关系到操作人员和设备的安全。以下为主要注意事项及安全规范：
-
采样前准备
-
选择符合GMP标准的清洁验证棉签，确保无尘、低离子含量、无纤维脱落。
-
穿戴符合清洁要求的防护装备，包括无尘手套、口罩、无尘衣。
-
检查采样工具、容器及溶液的清洁状态，避免二次污染。
-
-
采样操作规范
-
采样方式：采用标准的Z字型或网格擦拭法，确保均匀覆盖采样区域。
-
采样力度：动作轻柔，避免划伤设备表面或损坏棉签。
-
采样顺序：从高风险区域到低风险区域，避免交叉污染。
-
样品保存：使用后的棉签应立即放入干净、封闭的采样管中，并做好编号和记录。
-
-
实验室分析注意事项
-
保持实验室环境洁净，防止样品交叉污染。
-
根据残留物性质选择合适分析方法，如HPLC、UV或微生物检测。
-
确保检测设备校准完整，数据记录完整、可追溯。
-
-
安全规范
-
避免手直接接触采样区域，防止污染。
-
操作过程中避免溶液溅出，防止皮肤或眼睛接触。
-
严格遵守废弃物处理规定，将使用后的棉签及溶液按照生物或化学废弃物规范处理。
-
-
记录与追溯
-
采样日期、操作人员、设备编号及分析方法应详细记录。
-
建立完整的追溯体系，确保GMP审核时资料齐全。
-
特点：
无尘、低离子、高吸附性、操作安全、易追溯、符合GMP规范
适用范围：
制药厂设备表面清洁验证、GMP审核、粉体及液体制剂设备、管道、混合器、罐体、工作台面