在药厂GMP体系下,制药设备残留检测是确保生产安全和产品质量的关键环节。清洁验证棉签作为高效、灵敏的取样工具,在残留检测中具有显著优势,可用于粉体、液体制剂设备及洁净室表面的残留物采样。
应用优势:
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高灵敏度:能够检测微量药物残留,提高检测精度,确保清洁验证结果可靠。
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低纤维脱落:棉签材质经过严格控制,避免纤维脱落干扰检测结果。
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操作简便:适用于各种设备表面和难以清洁的死角,方便操作人员快速采样。
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可覆盖关键区域:可采样设备接触面、管道接口、混合器内壁及排料口等关键部位,保证采样全面性。
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数据可追溯:采样信息、操作人员、设备编号、采样时间及分析结果均可记录,支持GMP合规审计。
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兼容多种分析方法:可用于化学残留分析(HPLC、UV分光光度法)、微生物检测或快速表面清洁度测试,灵活满足不同检测需求。
通过使用清洁验证棉签进行残留检测,药厂能够快速、准确地评估设备清洁效果,降低交叉污染风险,提高生产过程质量控制水平,并确保符合GMP标准。
特点:
高灵敏度、低纤维脱落、操作简便、覆盖关键区域、数据可追溯、多方法兼容、GMP符合性
适用范围:
药厂GMP生产车间、粉体及液体制剂设备、混合器、干燥设备、管道系统、包装设备、洁净室表面