在GMP（良好生产规范）体系下，清洁验证是确保药品生产环境和设备符合质量要求的关键环节。清洁验证棉签作为一种常用的取样工具，广泛应用于表面残留物检测、设备验证和环境监控。其主要作用是采集设备、仪器或操作台表面残留的药物粉末、溶液或微生物样本，通过后续分析（如高效液相色谱、紫外分光光度法或微生物培养）判断清洁效果是否达标。
GMP体系要求对清洁验证棉签的使用流程进行严格规范，包括：
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材料选择：使用无纤维脱落、低离子释放的高纯棉签或超细纤维棉签，以保证取样结果的准确性。
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采样方法：遵循预定采样面积、方向和压力，确保取样的全面性和可重复性。常用方法包括单点擦拭法、多点擦拭法和交叉擦拭法。
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溶剂选择：根据残留物性质选择适当溶剂（如水、乙醇或特定缓冲液），避免干扰分析结果。
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标识与记录：每支棉签应标识采样位置、日期、操作人及批号，采样结果需完整记录，便于追溯。
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储存与运输：采样后的棉签需密封保存，防止污染，确保样品在送检前稳定可靠。
通过规范化使用清洁验证棉签，可以提高设备清洁度评估的准确性，降低交叉污染风险，保障药品生产过程符合GMP标准，确保产品质量安全可靠。
特点：
低纤维脱落、高纯度、抗化学溶剂、易操作、可重复性高、便于记录、符合GMP要求
适用范围：
药厂生产车间、GMP洁净室、粉体设备、液体制剂罐体、包装设备、实验室表面、环境监控