1. 洁净室采样棉签的选择标准
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材质要求:
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低颗粒脱落(如聚酯或超细尼龙纤维)
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低化学析出(避免干扰检测结果)
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无DNA/RNA酶污染(用于微生物采样)
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结构设计:
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单头或双头设计(根据采样需求)
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可折断式手柄(便于无菌操作)
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无尘独立包装(防止二次污染)
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2. 采样棉签的正确使用方法
步骤1:准备工作
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穿戴洁净服、手套,避免人为污染。
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使用前检查棉签包装是否完好。
步骤2:采样操作
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表面采样:
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以30°~45°角度按压棉签,以“S”形或“Z”形路径均匀擦拭(面积通常为25~100 cm²)。
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对关键区域(如设备接触面、灌装口)重点采样。
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液体浸润采样(如微生物检测):
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将棉签浸入无菌缓冲液(如生理盐水),挤去多余液体后再擦拭。
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步骤3:样本处理
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将棉签头放入无菌试管或培养基中,立即送检。
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记录采样位置、时间及操作人员信息。
3. 常见问题与注意事项
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避免污染:
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采样时勿触碰非检测表面。
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每支棉签仅限单次使用。
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采样代表性:
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优先选择高风险区域(如高效送风口附近、人员操作频繁处)。
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标准依据:
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遵循ISO 14698(微生物控制)、GMP附录1(无菌生产)等法规要求。
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4. 专业棉签推荐
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微生物采样棉签:含中和剂(如D/E中和液),适用于洁净室环境监测。
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颗粒采样棉签:超细纤维材质,减少自身脱落干扰。
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ESD防静电棉签:用于电子级洁净室,避免静电吸附颗粒。